Leistungen

Qualitätsmanagement im Pharmabereich

Für den Bereich Pharma führe ich die gesamte Qualifizierung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten nach den Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) aus. Diese umfasst:

Installationsqualifizierung (IQ):

Ich kontrolliere und dokumentiere für Sie, ob die vorher definierten Anforderungen an die Aufstellung und Installation der an Sie gelieferten Anlage korrekt umgesetzt wurden. Damit von Anfang an ein fehlerfreier Betrieb gewährleistet ist.

Operationale Qualifizierung (OQ):

Ich stelle sicher, dass sich das System bzw. seine einzelnen Teile ordnungsgemäß verhalten. Hierzu führe ich funktionale Tests durch, in denen ich überprüfe, ob die Betriebswerte innerhalb der spezifizierten Toleranzbereiche liegen. Dies verschafft Ihnen Sicherheit, auf die Sie sich verlassen können.

Prozessqualifizierung (PQ):

Ich trage Sorge für die optimale Qualität aller Prozesse Ihrer Anlage. So können Sie Gewissheit haben, dass alle Arbeitsvorgänge störungsfrei ablaufen und Sie immer ein optimales Ergebnis erhalten. Dadurch sparen Sie Arbeit, Zeit und Kosten.